Glossaire Qualité - Bio-industries
Glossaire des termes associés à la qualité dans les bio-industries
| Terme | Définition |
|---|---|
| Audit | Évaluation systématique d’un processus ou d’un système pour vérifier sa conformité aux normes et procédures établies. |
| Cartes de contrôle | Outil statistique permettant de surveiller la stabilité d’un processus en détectant les variations anormales. |
| Contrôle qualité | Ensemble des actions mises en place pour garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires et normatives. |
| Démarche qualité | Processus visant à améliorer en continu la qualité des produits et services en respectant les normes en vigueur. |
| Étalonnage | Comparaison d’un instrument de mesure avec un étalon reconnu pour assurer sa précision et sa fiabilité. |
| Gestion des risques | Identification, analyse et réduction des dangers liés aux activités du laboratoire et des bio-industries. |
| HACCP | Hazard Analysis Critical Control Point : méthode de gestion des risques pour la sécurité des produits alimentaires et pharmaceutiques. |
| Indicateurs qualité | Paramètres mesurables permettant d’évaluer l’efficacité et la performance d’un processus qualité. |
| Métrologie | Science des mesures permettant d’assurer la fiabilité et la traçabilité des résultats analytiques. |
| Norme ISO | Standards internationaux définissant les exigences de qualité, sécurité et performance des laboratoires et industries. |
| Non-conformité | Écart entre un produit, un service ou un processus et les exigences définies par une norme ou une procédure. |
| Optimisation de méthode | Processus d’amélioration des protocoles analytiques pour améliorer leur précision, reproductibilité et efficacité. |
| Qualification d’équipement | Processus documenté garantissant qu’un équipement fonctionne conformément aux attentes et normes. |
| Système documentaire | Ensemble des procédures, instructions et enregistrements garantissant la traçabilité et la conformité des analyses. |
| Traçabilité | Capacité à retracer l’historique, l’application et l’emplacement d’un produit ou d’une analyse grâce à des enregistrements. |
| Validation de méthode | Processus permettant de démontrer qu’une méthode analytique est adaptée à son usage prévu. |
| Vérification | Processus périodique permettant de s’assurer que les équipements et méthodes de mesure restent conformes aux spécifications. |